生物相似药风潮起,全球药厂摩拳擦掌抢市场
摘要
包含Humira、Remicade与Herceptin等重要生物原厂药,2020年前在美国和欧盟的专利都将届期,预计2020年生物相似药市场规模会超过300亿美元。学名药价格随出现的竞争者越多,就下滑得越快,最终价格约落在原厂10~20%,但生物相似药目前普遍仍可维持在原厂药50~80%的价格。欧盟在生物相似药的相关政策和法规制定进展最快,韩国、日本、美国与中国紧随其后,EMA已批准超过20个生物相似药,美国FDA则在2015年才通过第一个具意义的生物相似药Zarxio,2016年4月批准第一个单株抗体的生物相似药Inflectra。